A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de dois medicamentos antibióticos devido a problemas de qualidade. Os produtos estão proibidos de serem vendidos, distribuídos ou utilizados.
A resolução, publicada no Diário Oficial da União, diz respeito ao lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Este medicamento, de uso injetável, é indicado para o tratamento de infecções graves.
A Anvisa recebeu um aviso de recolhimento voluntário iniciado pelo fabricante devido à presença de um pedaço de vidro dentro do frasco do medicamento.
Além disso, a resolução abrange o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (embalagem com 50 ampolas), produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Foi identificado um desvio relacionado à solução, que apresentou coloração amarelada e a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.
- Brasil registrou 120 mil óbitos relacionados a ondas de calor em 20 anos.
- Cacique Raoni apresenta melhora clínica e está lúcido, respirando sem aparelhos.
- Novo caso de febre amarela confirmado em Lagoinha, interior de SP
- Cacique Raoni apresenta evolução, mas continua internado na UTI
- Dengue: Anvisa forma grupo para analisar a segurança da vacina do Butantan
A Hypofarma declarou que está tratando a resolução de acordo com os protocolos regulatórios e em alinhamento com a autoridade sanitária.
“A companhia colabora plenamente com os órgãos competentes e continua a adotar todas as medidas adequadas em seus processos internos e regulatórios.”
>> Siga o canal da Agência Brasil no WhatsApp
Soro fisiológico
Outro produto incluído na resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588 (validade 30/6/2027) revelou desvio de qualidade e deve ser recolhido.
A Anvisa enfatizou que “o produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”.
Farmácia de manipulação
A resolução também determina o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
Foi constatada a exposição e comercialização de produtos manipulados padronizados, sem a devida prescrição de um profissional habilitado, segundo a Anvisa.
A agência também mencionou que os medicamentos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos dos produtos.
A Agência Brasil aguarda um retorno da União Química Farmacêutica Nacional e não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e a Farmácia S J do Jabour Ltda.
*Matéria alterada hoje (18), às 13h, para atualização
Fonte: Agência Brasil
