Dengue: Anvisa forma grupo para analisar a segurança da vacina do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na terça-feira (16) a criação de um grupo de trabalho para avaliar a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.

Conforme a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado será responsável por coordenar e fornecer suporte técnico a um painel de especialistas, que analisará dados clínicos sobre eventos adversos notificados após a vacinação.

O grupo atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto.

Essa iniciativa faz parte do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, conhecido como farmacovigilância.

Composição

O grupo será composto por representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, poderá participar como convidado nas atividades.

O painel de especialistas terá um caráter consultivo e será constituído por profissionais externos à agência, selecionados conforme critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e não remunerada.

Decisão

A portaria determina que as conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como apoio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é responsável pelas deliberações finais.

O grupo terá duração indeterminada, podendo atuar enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.